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        片劑生產凈化車間

        作者: 深圳市中凈環球凈化科技有限公司發表時間:2019-07-24 17:44:56瀏覽量:333

        片劑生產凈化車間
        • 片劑生產凈化車間

        片劑生產凈化車間設計

          片劑的主要生產工序包括粉碎、配料、造粒、干燥、整粒與總混、壓片、包衣、分裝、包裝和入庫等,從粉碎工藝過程開始到內包裝結束,整個過程均在D級環境下完成;物料粉碎、過篩崗位應有與其生產能力相適應的面積,選擇的粉碎機和振動篩等設備要有吸塵裝置,含塵空氣經過濾處理后排放;干法造粒設備直接將配好的物料壓制成顆粒,不需要制漿和干燥過程,濕法制粒是最常用的制粒方式,根據物料性質而采用不同的工藝。整粒通常使用搖擺式顆粒機完成,不必單獨設計房間,可直接在制粒干燥室內加設整粒設備,注意設有除塵裝置。

          壓片是片劑的關鍵崗位,壓片間設有排塵裝置,并通常設有前室,規模大的壓片崗位設有模具間,小規模設有模具柜,大規模的片劑生產廠家可選用高速壓片機,以減少崗位面積;壓片機應有吸塵裝置,采用密閉加料裝置,在生產中應先進行試壓調試,直到片面光潔,偏重、硬度合格,崩解時限滿足要求,即可開動機器大批量生產。包衣是糖衣或薄膜衣片的重要崗位,如果包糖衣應設有熬制糖漿崗位,如果使用水性薄膜衣可直接配制,但使用有機薄膜衣必須注意防爆設計;包衣間宜設前室,操作間與室外保持相對負壓,設有除塵裝置,包衣機的輔機布置在包衣室的輔助間內,輔機間在非潔凈區內開門,包衣結束后應將包衣片置于晾片間進行冷卻。

          包裝有內包裝和外包裝,其中內包裝在凈化車間內完成,而外包裝在一般車間內完成。潔凈區設吊頂,吊頂高度宜為2.7m,車間內操作人員和物料通過各自的專用通道進入潔凈區,人流和物流無交叉;人員由門廳經更衣間進入車間,再經洗手、更換潔凈服、手消毒進入潔凈生產區;原輔料經過脫外包裝由傳遞窗送入,產品出口單設。


          中凈環球凈化可提供片劑凈化車間、GMP車間的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。

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